توضیحات
این بخشنامه ناظر بر ابلاغ چکلیست جامع ارزیابی نظارتی آزمایشگاههای پزشکی (ویرایش ۱۳۹۸) و تبیین نقشه راه نظارتی دانشگاههای علوم پزشکی است. بر اساس این ابلاغیه، ارزیابی حضوری بهعنوان اصلیترین روش احراز صلاحیت و انطباق با استانداردهای سال ۱۳۹۷ معرفی شده است. نکته حائز اهمیت، ساختار امتیازدهی چکلیست است که بین الزامات کیفی (دارای امتیاز) و الزامات قانونی و مقرراتی (ستارهدار و بدون امتیاز) تفکیک قائل شده است؛ به طوری که عدم رعایت موارد ستارهدار تخلف محسوب شده و مستوجب برخورد قانونی است. این امتیازات سالانه، یکی از معیارهای اصلی برای تمدید پروانه قانونی آزمایشگاهها و همچنین از سنجههای حیاتی در اعتباربخشی بیمارستانی (با حد نصاب ۷۰٪ امتیاز کل) در نظر گرفته شده است.
در بخش عملیاتی، بخشنامه تکالیف مشخصی را برای ششماهه اول و دوم سال ۹۸ تعیین کرده است. تمام آزمایشگاههای بیمارستانی موظف به انجام حداقل یک نوبت ارزیابی حضوری تا پایان شهریورماه هستند، در حالی که برای آزمایشگاههای غیربیمارستانی در نیمه اول سال، فرصت خودارزیابی فراهم شده که ارسال گزارش آن معادل نیمی از امتیاز نظارتی سالانه خواهد بود. همچنین تأکید شده است که گزارشهای عدم انطباق بحرانی باید ظرف ۴۸ ساعت و گزارشهای جامع ارزیابی حداکثر ظرف دو هفته به مراکز ابلاغ شوند. این رویکرد نظارتی، علاوه بر ارتقای کیفیت فنی و ایمنی بیمار، با هدف ایجاد یک سیستم شفاف ثبت و رسیدگی به شکایات و استعلامها طراحی شده تا از بروز چالشهای قانونی ناشی از ارزیابیهای غیرتخصصی جلوگیری شود.
