توضیحات
این بخشنامه درباره پایش و کنترل استفاده از کیتهای بدون مجوز تشخیص HPV تولید داخل در آزمایشگاههای کشور است. طبق متن نامه مورخ ۱۴۰۱/۰۶/۰۲ صادره از آزمایشگاه مرجع سلامت، گزارشهایی مبنی بر توزیع کیتهایی دریافت شده که هنوز از نظر کیفیت و عملکرد توسط مرجع ذیصلاح ارزیابی نشده و پروانه تولید نیز برای آنها صادر نشده است؛ بنابراین استفاده از این کیتها از نظر فنی و ایمنی مورد تأیید نیست. در این نامه از معاونتهای درمان و بهداشت دانشگاهها و دانشکدههای علوم پزشکی خواسته شده موضوع را به آزمایشگاههای دولتی و خصوصی تحت پوشش ابلاغ کنند و در بازدیدهای نظارتی، نسبت به این موضوع حساسیت لازم را داشته باشند.
همچنین تأکید شده است که در صورت مشاهده مصرف این کیتها، دستور عدم استفاده صادر شود و کیتهای موجود با هماهنگی اداره تجهیزات دانشگاه جمعآوری شوند. افزون بر این، لازم است مشخصات آزمایشگاه، نام و شماره تماس مسئول فنی، نام کیت و اطلاعات شرکت تولیدکننده و توزیعکننده ثبت و گزارش شود تا از ادامه توزیع و مصرف محصولات غیرمجاز جلوگیری گردد. به طور کلی، هدف این بخشنامه صیانت از کیفیت خدمات آزمایشگاهی، پیشگیری از مصرف فرآوردههای تأییدنشده و تقویت نظارت دانشگاهی است.
