توضیحات
این نامه از آزمایشگاه مرجع سلامت با شماره ۳۰۷/۱۴۳۲د و تاریخ ۱۴۰۲/۰۶/۲۰ صادر شده و خطاب به معاونان درمان و بهداشت دانشگاهها و دانشکدههای علوم پزشکی کشور است. محور اصلی آن نظارت سختگیرانهتر بر عملکرد آزمایشگاهها در استفاده از کیتها و ملزومات تشخیص آزمایشگاهی است، بهویژه در مورد اقلام تاریخگذشته یا نامعتبر. در متن تأکید شده که ارزیابان دانشگاهی هنگام بازدید از آزمایشگاههای تحت پوشش باید این موضوع را با دقت بررسی کنند و در صورت مشاهده تخلف، آن را ثبت کرده و طبق ضوابط با آن برخورد کنند؛ یعنی استفاده از هرگونه کیت یا ملزومات تاریخگذشته، یک تخلف جدی و قابل پیگیری محسوب میشود.
از نظر اجرایی، این سند فقط به هشدار بسنده نکرده بلکه مسیر رسیدگی را هم مشخص کرده است. اگر درباره کیتها یا ملزومات آزمایشگاهی شکایتی وجود داشته باشد، باید در سامانه IMED ثبت شود تا اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی به آن رسیدگی کند. بنابراین پیام عملی نامه این است که آزمایشگاهها باید از مصرف کیتهای تاریخگذشته یا نامعتبر بهطور کامل خودداری کنند، دانشگاهها باید نظارت میدانی خود را تشدید کنند، و هرگونه تخلف یا ابهام مرتبط با کیفیت کیتها از مسیر رسمی و ثبتشده پیگیری شود. این رویکرد برای حفظ ایمنی بیمار، اعتبار نتایج آزمایشگاهی و کنترل کیفیت خدمات تشخیصی اهمیت حیاتی دارد.
