توضیحات
این سند یک ابلاغیه بازخوانی کیفی برای فرآورده ویدال با شماره سری ساخت 0203BO است که به مراکز درمانی و آزمایشگاهی کشور اطلاع میدهد این سری ساخت باید از چرخه مصرف خارج شود. چنین مکاتباتی معمولاً زمانی صادر میشوند که در ارزیابیهای کیفی، مسئلهای در عملکرد، پایداری یا انطباق فرآورده با معیارهای پذیرش مشاهده شود؛ بنابراین از نظر آزمایشگاهی، اقدام صحیح توقف مصرف، قرنطینه موجودی و رعایت دستورالعملهای بازگشت یا امحاء طبق ضوابط است.
از دید مدیریتی، پیام اصلی این ابلاغ آن است که آزمایشگاهها باید فوراً موجودی خود را بررسی کرده و در صورت وجود این سری ساخت، از ادامه استفاده خودداری کنند و موضوع را به واحدهای ذیربط گزارش دهند. همچنین لازم است مراکز زیرپوشش دانشگاههای علوم پزشکی در جریان این بازخوانی قرار گیرند تا از بروز خطا در نتایج آزمون و پیامدهای تشخیصی جلوگیری شود.
